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卡马西平获准治疗双相情感障碍

FDA日前批准其卡马西平(carbamazepine,Equetro)缓释胶囊用于治疗双相情感障碍。

临床研究显示,该药显着减少了双相情感障碍患者的躁狂症状,并未显着增加患者的体重或血糖水平,被列入可有效耐受的药物行列。该药有100毫克、200毫克和300毫克3种剂量规格,是卡马西平制剂中惟一可有效治疗双相情感障碍的药物。

临床研究中,患者被随机分配到治疗组或安慰剂组。临床研究数据分析显示,治疗组患者无论是躁狂发作或混合发作患者,按躁狂量表总分评估,其病情均得以显着缓解。临床整体印象-严重度(CGI-S)和改善评分(CGI-I)也同样显示出,治疗组患者取得显著改善。按汉密尔顿抑郁量表评估,治疗组的混合发作患者在量表总分方面取得改善。

该药先前名为SPD417,还可用于治疗急性躁狂发作及I型双相情感障碍相关的混合发作。