糖尿病中药首获国家发明专利
名药“消渴丸”是我国首次入选国家863计划的研究用中成药,第一个开展循证医学研究的糖尿病药物,也是迄今为止我国销量最大的拥有自主知识产权的糖尿病药物,上市26年销量突破5亿瓶,服用人群达2000多万。
广州中一药业有限公司自主创新再传捷报,旗下经典名药“消渴丸”,在经历12年国家中药保护后,又增添新的高科技光环——其“治疗糖尿病的药物组合物及制备方法”正式获得国家发明专利(专利号ZL200610075069)。据悉,这也是我国治疗糖尿病民族品牌药物中,首个获得国家发明专利的创新药物。
消渴丸:科技创新由来已久
上世纪80年代初,受经济条件限制,许多糖尿病患者一般是买几分钱一片的氯磺丙脲,经济条件稍好一点的也只能让医生开较便宜的甲苯磺丁脲(D860)服用,但这些西药有较大的副作用,一方面用药量难以掌握,一旦不慎很容易造成低血糖;另一方面,长期服用对肝肾也易造成损害。
“能不能发明一种用药安全、疗效确切,同时又经济实惠的新型降糖药呢?”当时的广州中一药业就由此入手,开始了“消渴丸”的首次自主创新。
作为一家传统的强势中药企业,广州中一药业最后决定以中西医结合为方向,来研制新型降糖药。在全国多位知名糖尿病专家指导下,经过连续多年的科研攻关、制剂试验以及大量临床试验,终于研制出了治疗糖尿病的良药,即当时世界上唯一一个中西药结合的新型糖尿病药——消渴丸。
科技护航:力促名药永葆青春
消渴丸在糖尿病药物中,在全国最早建立主要药材黄芪的GAP基地;最早引入“指纹图谱”现代化质控技术;最早采用微波干燥杀菌技术、从而使消渴丸的疗效和质量有充分的保证,目前消渴丸已全面实现数字化全自动流水线生产。
所有这些改变的背后,正是广州中一药业强大科研实力的支撑。早在1981年,中一就成立了企业研究所,是国内最早独立设置研究机构的中成药企业之一。
今年,“中一糖尿病药物研究工作室”通过广州市工程技术研究开发中心的专家评审,正式升级为“广州市中一糖尿病药物工程技术研究开发中心”,建立起了以广州中一药业为基地,联合全国各地多位知名糖尿病医学、药学专家和多家科研院所的“产学研”相结合的新模式。
“升级版”消渴丸:名优中药再创辉煌
按国家有关法律界定,发明专利是所有专利中最重要的一种,必须具备新颖性、创造性和实用性,此次“消渴丸”获得的“治疗糖尿病的药物组合物及制备方法”、“消渴丸质量控制方法”国家发明专利,证明了消渴丸的新颖性、创造性和实用性。
“‘消渴丸’是国家中药保护品种,最近又进入“十一五”国家高技术研究发展计划(863计划),这是迄今为止我国参与国家863计划的首个糖尿病研究用中成药,也是目前入选国家863计划的首个中成药研究项目。这次又获得发明专利,肯定将进一步推动市场强劲增长。”,据了解,“消渴丸”问世26年来,凭借独特的临床治疗优势,至今已销售逾5亿瓶约600亿丸,今年预计销售规模超过6亿元,在整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场的销售份额占到了78%以上,遥遥领先于其它口服降糖药,是当之无愧的“中国糖尿病中成药第一品牌”。