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FDA的孕妇用药分级

资深执业药师梁月冬向各位准妈妈推荐了美国食品药品监督管理局(下简称为FDA)的孕妇用药分级标准。该标准因其科学、客观的评价机制目前已成为了众多产科医生的重要的用药参考。我们摘录了基本分级原则和各级的常见药物,希望给准妈妈们用药提供一些参考。

FDA根据药物对胎儿的危害性将其分为5级:

A级在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且没有在其后6个月具有危害的证据)。该类药物对胎儿的影响甚微。

常见药物:维生素C,维生素D,维生素E,氯化钾,左甲状腺素钠等。需要特别提醒的是,这一类药物也并非进入了“保险柜”,不遵照医嘱、自行加大剂量等不规范用药仍然是十分危险的!

B级在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实。

常见药物:阿莫西林,氨苄西林,头孢类抗生素,红霉素,阿奇霉素,甲硝唑,克霉唑,阿昔洛韦,胰岛素,法莫替丁。布洛芬,但是妊娠晚期、临近分娩用药副作用较大,要非常谨慎。对氨基乙酰酚,是许多抗感冒药中都有的解热退热成分。

C级动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有确定了对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。

常见药物:阿司匹林,氢化可的松,庆大霉素,硝苯地平,茶碱,制霉菌素,氧氟沙星,诺氟沙星等等。

D级有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性。但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。

常见药物:白消安,碘,磺胺甲唑,卡马西平,劳拉西泮、西拉普利等。

X级对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害。而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

常见药物:利巴韦林(常用的抗病毒药物),艾司唑仑,氟伐他汀,洛伐他汀,紫杉醇等。