我国药典《临床用药须知》出版发行
由国家药典委员会、人民卫生出版社联合出版的《中华人民共和国药典临床用药须知》(2005年版)(下文简称《须知》)日前正式出版发行。
在《须知》出版发行的新闻发布会上,国家药典委员会秘书长王国荣特别指出:该《须知》是2005年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)的重要配套丛书之一;在为了指导我国医药人员全面了解和合理使用《中国药典》中各类药品,保证临床用药安全、有效的背景下,国家药典委员会另行组织编撰了这一《须知》以替代以往《中国药典》中与用药相关的法定内容,从而详细介绍2005年版《中国药典》中各类药品的性能与用途等全面信息,以便为临床用药和药品生产企业编写药品使用说明书提供主要参考资料,为药品监管部门提供实施药品监督管理的重要依据。
“化学药和生物制品卷”主编、中国工程院院士桑国卫在讲话中表示:当前国内临床不合理用药的情况很多,如剂量过大,用法不当等,而最突出的是不合理的合并用药。据对6家医院3037张处方用药的调查分析提示,不合理合并用药竟占90%。世界卫生组织(WHO)有资料表明,药品进入市场后,由于管理不善和使用不当,约有70%的药品不能得到有效、合理利用;全球有相当数量的人群不是死于自然衰老与疾病,而是死于不合理用药。有些国家甚至出现上市药品与药源性疾病同步上升的现象。
他特别强调,提高合理用药水平是建立我国国家药物政策的主要目的之一。编撰这一《须知》的主要目的,就是要通过提供临床常用药品的信息资料,指导临床合理、安全用药,避免不合理用药和滥用药所造成的危害,减少药品不良反应和药源性疾病的发生,达到科学治病的目的。
“中药卷”主编、中国工程院王永炎院士指出:目前我们对中成药的认识以及在中成药的使用方面还有许多不尽如人意的地方,还存在一些误区。主要表现在仅以病选药、以药名选药、中西药盲目联用等等,忽视因病、因人、因地、因时、因药而辨证用药这一中医的理论精髓,缺乏科学、合理应用中成药的知识,从而降低中成药的疗效、甚至产生不应有的不良反应,直接影响到中成药的推广应用,影响到中医药的声誉和发展,今天应当加以科学引导和指导。为了传播中成药的科学知识,指导合理应用中成药,促进中医药学术健康发展,国家药典委员会适时组织全国中医临床和药学知名的专家、学者编撰了这一《须知》的中药卷。
化学药和生物制品卷主编诸骏仁教授,中药卷主编高学敏教授及与会的其他专家还分别就该书的内容特点、实用价值和权威性等向出席会议的代表做了全面介绍。
国家食品药品监管局药品注册司司长、《须知》(化学药和生物制品卷)副主编曹文庄,中国工程院院士、《须知》(中药卷)副主编张伯礼教授,人民卫生出版社社长兼总编辑胡国臣教授等专家以及来自全国100多家新华书店及民营书店的经理共200多人出席了此次新闻发布会。
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《中华人民共和国药典临床用药须知》(2005年版)的编撰是由第八届国家药典委员会组织包括10名院士在内的200多名医药学权威专家,根据临床用药经验并结合国内外公认的资料共同协作完成,从而确保了该书内容科学、翔实,论述严谨,紧密结合临床实际,具有较高的权威性和实用性。该书分“化学药和生物制品”卷、“中药”卷,共两卷。
化学药和生物制品卷共收载药品1350余种(按原料药计),比上一版增加品种30%。除《中国药典》2005年版(二部)所收载品种外,尚包括部分本版药典未收载但国家已正式批准生产且临床应用广泛的品种。对每一药品,详细介绍其临床适应证、药理(药效学和药动学)、不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用、给药说明、用法与用量、制剂与规格等内容。增加了临床所需的资料,并将各类药品严格禁用的内容单列于【禁忌证】项下,以引起读者注意。
中药卷是在国家药典委员会组织专家讨论、规范国家药品标准中成药【功能与主治】的基础上进行编撰的。为了维护国家药品标准的法规性和权威性,对不同品种的具体情况进行了相关内容的规范;在突出传统中医药理论和临床应用的同时,较好地体现现代药理学和临床医学的发展趋势,着重阐明中医辨证用药的规律,介绍了西医主治病证名称,同时指出了中医证候属性。共收载了1420余个中成药品种,除《中国药典》2005年版(一部)收载的品种外,还根据临床需要,收载了《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》、《国家基本药物目录》以及部分中药保护品种。