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加入WTO以后新疆天然药物资源与开发发展对策

新疆位于我国西北部,东经73。40′至90。8l′,北纬34。25′至49。ll′,面积160多万平方千米,是我国国土面积最大的省区,占全国总面积的1/6,地大物博,资源丰富,开发潜力巨大,发展前景十分广阔,它与蒙古、阿富汗、巴基斯坦、印度、哈萨克斯坦、吉尔吉斯、塔吉克和俄罗斯等国接壤,国界线长达5000多千米,通过第二座亚欧大陆桥的连云港一阿拉山口口岸及其它21个陆路口岸,成为我国与亚欧各国联通的桥头堡。中央在世纪之交总揽全局,不失时机地作出了实施西部大开发的重大战略决策,为西部经济的腾飞注入了巨大的动力。新疆地处亚欧大陆中心,四面远离海洋,周围群山耸立,境内山区盆地相问,河流交错纵横,湖泊星罗棋布,形成复杂的地理和变化各具特色的众多的小气候区,浩瀚的戈壁辽阔的草原,绵延起伏的山脉蕴藏着丰富的药用植物资源,是镶嵌在祖国西北边疆上一颗璀灿的明珠。

1过去与现在

二十世纪五十年代末至六十年代初,中药资源调查:找到野生药材200种,民族用药材52种,其后出现的书籍中收载药材总数一般在500~600种左右。《新疆药用植物志》中载药材300种;《新疆中草药》收载药材中植物类376种,动物类27种,矿物类20种,共计423种,药物430味。《维吾尔医常用药材》记载维吾尔医用药535种;《维吾尔药志》记载维吾尔药品133种,其中进口药材33种,下册记载195种,其中进口药材也是33种。据1987年普查统计,新疆现有各类药用植物、药用矿物资源1917种,药物1208味,其中植物类151科1721种727味,动物类69科153种438味,矿物类43种。天山和阿尔泰山是野生药材资源的主要分布区,其品种繁多,资源丰富。在新疆以维吾尔医药为代表的民族药也极具地方特色,此外蒙医药、哈医药等也受到了当地各族农牧民的欢迎,民族医药千百年来,在防病治病中发挥重要作用。公元前400多年塔里木河流域绿洲的哈孜巴义编写了茴香、堇菜、番泻叶、伤食、食盐等312种草药、动物药、矿物药的药性、功能、主治的药书。《黄帝内经·素问·异法方宜论》记载:“西方者,金玉之域,沙石之处,天地之所引收也。其民不衣而褐荐,其民华食而脂,故邪不能伤其体,其病生于内,其治宜毒药,故毒药者,亦从西方来。”唐代《新修本草》记载了很多新疆产品药材,如红花硇砂等,清代(公元)1765年,乾隆30年,赵学敏所著《本草纲目拾遗》记载了新疆一枝蒿和新疆雪莲(雪荷花)。2000年新疆组建了药业集团,集团是集科工贸一体的大型企业集团,集团所属单位105个,其中医药工业企业6个,医药商业企业界97个,中药民族药研究所(工程技术中心),医药职业中专事业单位2个,商业企业遍布全疆16个地区70多个县市,零售网点心1320个,工业企业生产400多个规格的各类药品,是新疆医药工业商业的排头兵,其目标是“立足新疆,科技兴药服务周边,走向全国”。天山将新疆一分为二形成的南疆和北疆,而盛产哈密瓜的鄯善、哈密、盛产葡萄的吐鲁番又称东疆,虽然盆地品种比较少,但却以种群纯和蕴量浩大而见佳。位于天山山脉与昆仑山系之间的塔里木盆地,东西长约1100千米,南北宽500千米,总面积达53万平方千米,盆地中的塔克拉玛干沙漠,是我国最大沙漠,是世界上第二大沙漠;天山山脉与阿尔泰山之间的准噶尔盆地,面积约为30多万平方千米,盆地中的古尔班通古特沙漠,是我国第二大沙漠;而吐鲁番盆地的艾丁湖低于海平面154米,是我国陆地上的最低点;伊犁河谷则是新疆最有名的谷地。闻名全国的塔里木河在遭遇多年的断流后,在中央西部大开发的发展战略中,从博斯腾湖调水注入塔里木河,又使其生机勃发,地下水位和升,使站着千年不死,死了千年不倒,倒了千年不烂的胡杨林和大量野生植被子得到了保护和恢复。新疆有可耕地0.094亿公顷,现有耕地在333.34万公顷以上,有草原面积0.52亿公顷,是我国五大牧区之一。1985年在全国重点普查364种中草药中,新疆分布的有104种。新疆主要地产中药材品种的大宗药材和特色药材主要为麻黄、甘草、红花、肉苁蓉、牛蒡子、枸杞子、赤芍、桃仁、杏仁、伊犁贝母、新疆紫草、马鹿茸、鹿角胶、鹿角霜、阿魏、雪莲花、新疆蒿本、天山秦艽、新疆秦艽、索索葡萄,民族医专用药材为无花果、孜然、巴旦杏、异叶青兰、沙枣、阿里红、刺糖、骆驼蓬、黑种草籽、鹰嘴豆、菊苣、香豆子、阿月浑子、胡桐泪、欧绵马、一枝蒿、海狸香、阿育魏实、芫荽、洋茴香、石榴、驱虫斑鸠菊等。

主要珍贵药材为:雪豹、赛加羚羊、马鹿、棕熊、阿魏、陆龟、鹅喉羚(黄羊)、藏羚、野驴、北山羊、海狸、雪莲等。上述品种中有很多为新疆独有,如新疆紫草、新疆秦艽、伊贝、新疆贝母、新疆蒿本、异叶青兰、新疆玉竹、新疆木香、新疆赤芍、新疆羌活、独活,马鹿品种中的天山马鹿、阿尔泰马鹿、塔里木马鹿,新疆雪莲、天山堇菜、天山花楸,红柳肉苁蓉、碱蓬肉苁蓉等。产量最大的主要为红花、甘草、麻黄、肉苁蓉和马鹿茸、新疆雪莲、枸杞子、桃仁、杏仁、鹿角胶、阿魏、贝母、新疆紫草、罗布麻叶等。

新疆人工种植和驯化的中药材品种有:红花、草麻黄、黄芪、木贼麻黄、中麻黄、蓝麻黄、乌拉尔甘草、胀果甘草、光果甘草、柴胡、黄芥子、白芥子、射干、桔梗、薏苡、一枝蒿、雪莲、巴旦杏、肉苁蓉、西红花、牡丹、无花果、沙枣、孜然、小茴香、熏衣草、王不留行、瞿麦、伊贝母、玫瑰花、石榴、板蓝根、牵牛子、菊苣、银杏叶、杜仲、库拉索芦荟、驱虫斑鸠菊、鹰嘴豆、马鹿等。

动植物生长发育同生态环境有着密切的联系。新疆位于亚欧大陆中心,恰好处在几个大的山脉和高原(阿尔泰山、天山、帕米尔高原、昆仑山、藏北高原)的结合部,由北向南、随着地形、气候、位置、植被等自然环境条件的变化,中药材分布大体呈现出7种不同类型。

2开发与发展

新疆中草药的开发起于五十年代末、六十年代初,专家们在考察时发现新疆中草药不仅贮量大而且品种多,质量好,如麻黄属植物全世界已知有67种麻黄,分布于旧大陆,其中北美14种,南美13种,我国有15种,2个变种,1个变型。新疆有9种及2个变种,分布面积极广,全疆87个县市中,除5个县市分布极少,贮量低以外,其余72个县市都有一定贮量,产量在1万吨~10万吨的有8个县,产量在10万吨以上的县有2个县,全国有麻黄素生产厂20多家,仅新疆就占有9家(库车、阿尔泰、托克逊、温泉、和硕、新疆药厂、哈密、巩留、温宿),麻黄素产量300吨以上,占全国麻黄素产量的80%左右,累计出口创汇产品,新疆药业集团所属新疆制药厂生产的麻黄素通过了美国食品药品委员会(FDA)质量认可。同时围绕麻黄素开发了龙沙片、克感冲剂、力舒片等制剂,打破了以往传统经验所说的山西麻黄为地道药材,新疆麻黄不入药的错误说法而真正成为地道药材的主产区。甘草在新疆除中国药典2000年版收载的3个品种外,还有13种,全疆86个县、市,82个县有甘草生长分布,占95%,1986~1987年中草药普查表明现有86.67万公顷甘草中,与五十年代比较,面积减少了50%左右,蕴量减少了75%,贮量在5万吨~10万吨的5个县甘草破坏十分严重。1957~1986年新疆甘草采挖量在58万吨,仅1987~1990年,采挖甘草达44051吨,甘草膏、甘草霜加工生产厂(分厂车间)有20多家,截流蓄水、河道断流,地下水位下降和开荒造田、滥采滥挖也是甘草资源破坏的直接原因,国家将甘草列为二类保护野生药材,国务院(2000)13号文件和自治区新办发(2000)75号文件为麻黄甘草发菜等野生药材资源的保护提供了政策参考的依据。“十五”期间,国家拨专款对地道药材种植进行规范化(GAP)研究和建立示范基地,使麻黄、甘草、肉苁蓉种植最适宜区的新疆和内蒙等省区得到了资助,红花是新疆广为栽培的品种,新疆栽培红花历史已有2000多年,红花原产埃及尼罗河上游,西欧和北非。公元前138年西汉张骞出使西域,于公前126年回到长安,张骞得红花种子于西域,先在长安、洛阳栽培,以后扩大到大江南北,后传人高丽(今朝鲜和韩国),经高丽传入日本。

1978年新疆红花种植面积为1.67万公顷,1980年新疆红花种植面积达2.68万公顷,当时全国为4.8万公顷,占全国的50%以上。

近几年新疆红花的种植面积受市场影响,产红花上千吨,新疆红花的主产地有吉木萨尔县、奇台县、额敏县及伊犁等,新疆红花的种植面积直接影响到国内中药材市场红花的价格。红花是活血化瘀、通经止痛的常用药,又是食药两用品种,也是重要的药用植物和经济作物,既可采花,又可收红花籽提炼高级保健油。围绕红花开发的产品很多,红花黄色素,红花红素,双亚胶囊、酒类,保健食品类等近30种。新疆枸杞1958年从宁夏引进,先在鄯善县试点,此后不仅在新疆精河县试种,并很快得到认同,1970年全疆各地竞相引种,有些地区不适宜种植枸杞,所以因质量欠佳而被迫放弃种植。精河县在种植枸杞中取得极大成功,1988年新疆枸杞面积达6000多公顷,产量900多吨,2000年产量达8000吨以上,精河、阿尔泰等地种植面积在8万公顷以上(精河县被农业部命名为枸杞之乡),仅精河县托里乡年产枸杞600吨。在带动农民脱贫致富的同时,产品畅销时,面积产量一哄而上,结果因产量过大产品价格下跌造成积压,从而影响到种植户的积极性;产品出现滞销时,一些农民又大加砍伐挖掉枸杞,所以对枸杞子的深加工开发新产品增加产品的附加值,扩大销路,提高科技含量,积极开展科技创新显得尤其重要。枸杞除作为传统中成药的原料如“杞菊地黄丸”、“左归丸”、“补肾固冲丸”等药用外,在保健食品中的用量也很大。1990年以来,新疆在开发以枸杞为主要原料的保健品、营养食品以及卫药健产品如杞芸口服液、雪莲红花补酒、雪莲鹿茸补酒、保健茶等方面做了很多工作。2000年以来在围绕枸杞多糖的产品研究中也取得了成功。某公司与科研单位合作开发枸杞多糖胶囊,多糖含量达39%以上,产品在巴黎保健品博览会和香港传统医药产品展览会上获得金奖,同时也获得了国家农业部新产品开发奖。

维吾尔药也有较大发展,1998年卫生部部颁标准维吾尔药分册收载维吾尔药材115种,制剂品种87个。维吾尔医医药机构和分支机构达多所,拥有病床600多张,生产维吾尔药的药厂有5家,产品影响较大的有:祛虫斑菊注射液、祖卡木颗粒剂、西帕依固龈液、爱维心口服液、复方卡力孜然擦剂、阿娜尔妇洁露等。新疆维吾尔药厂与和田地区维吾尔医医院药厂,在生产规模上比较大,品种也比较多。如和田维吾尔药厂现有准字号药品4个,部颁品种29个,加上医院制剂147个品种,涉及13个剂型。

3对策与思路

3.1增大中药民族药的研发力度,变粗加工为深加工,增加市场占有率

我国已加入WTO,国外西药必会以质优、价廉或独具知识产权而角逐中国市场,特别是欧、美、德、日、英等国在化学药品、生物药品、海洋药物等方面的研究中处于领先地位。上世纪西药对中药的冲击是巨大的,振兴中医药走出困境是上个世纪的话题,而今又一个世纪来临,中药到底能走多远。2l世纪全球进入老龄化社会,中药作为天然药物,因作用缓和,具有适应多样性对维护健康和预防治疗将起到很大的作用。目前我国中药药品国际市场的覆盖率仅为3%~5%,而批准有210个汉方药制剂的日本,处方主要来自我国名医张仲景《伤寒论》、《金匮要略》,原料75%又由我国输入,但国际市场覆盖率已达到了80%,韩国占10%,相比之下拥有约4000种中药品种制剂的我国实在是太少了,而且我国出口的商品结构不理想,以卖原料为主的粗加工或加工成半成品附加值较低,2000年我国在出口比例中中药材出口占64.7%,中成药占15.3%,植物提取物占20%。新疆出口的中药材主要为甘草、条甘草、甘草片,植物提取物为甘草膏、甘草霜;麻黄主要为植物提取物的盐酸左旋麻黄素和盐酸右旋麻黄素,麻黄浸膏等;红花为出口原料,其提取物红花黄色素、红花红色素,销量极为有限;马鹿茸及鹿茸主要销往韩国和东南亚等地。以麻黄素为例,新疆麻黄素主要出口美国,美国利用麻黄素开发的各类制剂几百种,经过再加工这些中药提取物的身价马上高涨10倍、20倍,入世后,制剂药的进口关税将由现在20%~24%降至5.5%~6.5%,国外药物将大量抢占中国市场,其冲击将是十分强烈的。

3.2增加对新药开发的支持力度,按GMP、GSP要求提高药品质量

新疆中药民族药的开发研究起步较晚,投资相对不足,技术水平落后,低水平重复较高,产品附加值低,产品宣传力度不够,个别地方往往是以牺牲和破坏资源为代价,换取暂时的利益,缺乏长远规划和宏观指导,企业普遍存在着重产品、轻保护,重数量轻质量,老产品多、新产品少的问题。据资料,截止2001年度全国药品生产企业有6731家,符合药品生产质量管理规范(GMP)的企业1001家,发GMP证书1256个,779家被取消生产资格,责令225家进行 GMP改造,新疆已换发生产许可证46家,ll家药厂在整改中。

新疆药业集团2000年成立以来,率先加大生产企业技术改造,目前7个药品生产企业中,已有2个药厂车间达到GMP要求,雪莲风湿胶囊、雪莲葆春精、抗病毒药、维尔康等产品市场前景看好,集团所属企业的新特药民族药公司等2家已达到药品经营管理规范(GSP)要求。

3.3推进GAP和中药材示范基地建设是确保药品质量的先决条件

新疆药业集团近2年来在抓产品质量中从源头抓起,积极推进中药材种植质量管理规范(GAP),目前甘草、麻黄等的GAP规范化种植已初见成效,在天山以南的和静县,以北的呼图壁县、奇台县、吉木萨尔县,伊犁河流域的新源县等地开展了中药材规范化研究,一些企业与科研院所合作在雪莲、大芸种植培育中也取得了好的经验,用科技推进中药生产技术现代化是新疆乃至我国中药开发研究所面临的问题。

3.4拓宽融资渠道,积极开展科技创新,加快成果转化

现代化的基础是科学技术与生产力相结合。只有改变药品生产与科研脱节科研与市场脱节的状况,拓宽投资、融资渠道加大对新技术、新方法、新工艺的投入,多方筹资,采用新技术、新方法,增强企业的活力,进一步提高中药民族药生产工程化的水平。推进中药现代化的最终目标是品种产业化,加大在市场上的占有份额,中药民族药优良品种的产地,规模化对开拓国际传统医药市场,加速我国中药现代化进程具有举足轻重的作用。调整产品结构,在原有的传统开发的基础上,应努力转向高科技产品为主导的市场开发,国家和自治区有关部门应在资金普遍紧缺的情况下,在政策上加大支持力度,并结合产品结构和产业结构调整的实际,开展科技示范,科技创新,重点在资金、技改贴息上予以重点扶持和适当引导,使科技兴新、科技兴药常抓不懈。使得企业在优化产品结构中能够调动一切积极因素,开发更多高技术含量的新品种新剂型,特别要结合实际支持能够开发一二类新药的企业,扶持帮助能够开发三五类药的中小型企业,企业应以科技作依托,市场为导向,经济作后盾,积极开发引进新产品,搞活经济搞好技术贮备,确保企业发展的后劲,要以拳头产品打市场,争创名优,创造效益。

3.5利用新疆独特的天然植物资源,开发短平快的天然保健饮品和食品前景看好

新疆通过鉴定的科技成果每年有近百项,但成果转化率较低,远远跟不上市场发展的需要。今年自治区科技工作会议出台的关于加快科技成果转化和专利技术转化的优惠政策有利于我区医药事业的发展。在人类回归自然创造优良生存环境的今天,保健食品特殊营养食品也以其投资周期短、投资成本较低、市场适应广泛而备受市场欢迎。新疆某公司利用大面积种植的酸模(鲁梅克斯)的优势,利用生物提取技术,提取超氧化物歧化酶制成SOD胶囊,产品从开发到投入市场不到1年;利用新疆枸杞资源优势,研究开发的枸杞多糖胶囊在国内外发明展览会上获奖。此外,利用天然野果野桑椹、野苹果、野酸梅、石榴、巴旦木、大枣、黑加仑、杏仁、桃仁、野山杏、沙棘、野蔷薇、草莓、山楂、胡萝卜、西红柿、小蘖果、椒蒿、榀椁、核桃、鹰嘴豆、葡葡、酸梅、无花果、芦荟、枸杞、索索葡萄等开发生产保健食品天然饮品,果汁、果露、果奶等市场潜力很大,如和田开发的石榴酒、纵横公司开发的石榴汁、石榴酒,伊犁生产的野酸梅汁、库车生产的野桑椹汁、神内生物制品公司生产的胡萝卜汁在区内外市场深受群众欢迎。这些企业的成功经验说明,只要运筹得当是可以使新疆这些地产品种优势转化为商品优势、市场优势、经济优势。新疆中药民族药研究所在科研所改制中,积极与企业联手,扬长补短,两年多来对外开展技术服务,开发短、平、快饮品和保健品16个,其中13个取得批准文号上市销售,前景看好。有两个产品获得了卫生部保健品批准的文书,技术成果转让率达18%,不仅扩大了研究所的影响,而且在科技服务于经济发展、服务于社会中,也作出了积极的贡献。摘自《新疆中医药》文/贾晓光 倪 慧