美国药监局黑框警告促红细胞生成素类药品

本报讯（记者王乐民）美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准对促红细胞生成素类药品（ESAs）的黑框警告和其他安全性信息进行修订。

此次说明书在2007年3月修订的基础上，增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的信息。新的黑框警告强调，当ESAs使血红蛋白浓度达到或超过12g/dL时，会促进肿瘤生长，缩短晚期乳腺癌、头颈癌、淋巴癌和非小细胞肺癌患者的存活时间。

最新的黑框警告声明，ESAs只适用于因化疗导致贫血的癌症患者。针对慢性肾衰竭患者，黑框警告阐明使用ESAs时应将血红蛋白浓度维持在10g/dL至12g/dL之间。