北京某医院用假药 三岁童仨月长出成人肾脏
4年前,小亮的双肾在3个月内变得和成人肾脏一般大小。近4年来,他的双肾仍在不断增大,7岁的小亮如今每天只能依赖药物维持生命。医生说,即使他成年后也将丧失劳动力。小亮的母亲屠女士认为,这一切源于北京中西医药新技术研究所石景山同济医院治疗时使用的假药。为此,小亮以受害人的身份将该医院和制药厂告上法庭,索赔各种损失共计106万元。昨天,石景山区法院开庭审理了此案。
保密治疗病情加重
昨天上午9时许,法院准时开庭。屠女士作为小亮的法定代理人参加了诉讼。
1999年10月21日,3岁的小亮在父母的陪同下到石景山同济医院住院治疗。入院第2天的B超检查显示:左肾8.7×3.6厘米,右肾9.2×3.9厘米,双肾偏大。
屠女士说,住院后,石景山同济医院对所有输入小亮血管的药物都编上①、②等字样。小亮父母当时询问输的是何种药物,张素涛大夫拒绝说明,被问急了就说保密。此外,大夫还让孩子服用肾炎康、肾复康等药物(2001年9月29日,北京市药监局在石景山同济医院药房查抄上述药物,后证明为违规药剂,即假药)。
经过32天治疗,1999年11月23日,小亮办理出院手续。出院时,张素涛给屠女士一张服药的医嘱单,对肾炎康、肾复康的服用剂量及激素的用量分别作了说明。屠女士按医嘱从该医院药房买了10瓶肾复康和6瓶肾炎康。她索取处方时,被张素涛拒绝。
出院后,屠女士一直按照医院给的医嘱给小亮服用肾炎康和肾复康。然而,2000年2月9日,小亮的尿蛋白又出现了“+”,在继续服用肾炎康和肾复康的过程中,小亮的病情逐渐加重。3月长出成人肾脏
2000年2月14日,小亮再次来到石景山同济医院继续接受该院的保密治疗。这次张素涛大夫休假,由郑中和大夫接替工作。
2月16日晚,小亮肚子疼,郑说是药物反应。但当被问及是何种药物发生反应时,郑说他也不知道。
17日,小亮腹痛加剧,整天哭喊不停,医院大夫只是敲敲肚皮说是胀气。
18日,小亮眼球突出,嘴、鼻部青紫,满头大汗,除肚子外全身冰凉。当晚,小亮出现昏迷状态,呼吸时断时续。该院主任医师秦海军把完脉后没有采取措施,只是说,“孩子脉弱了”。
19日上午11时,赵秀峰对小亮的父亲说,“医院设施有限,已经治不了,还是到301医院吧。”
在301医院急诊,刘芝大夫诊断小亮为“肾静脉栓塞 低钠血症”,建议立即转送北大医院治疗。北大医院没有床位,大夫建议,“如果不立即治疗孩子很危险,应马上输低右加速尿。”随同的石景山同济医院陈纪标大夫知道后说,“我们那儿也有这种药,还是回去治吧。”该医院按照建议输液后,小亮的病情一度缓解。
24日8时,小亮出现胸水、腹水、脾厚、肾脏严重增大现象。
3月16日,张素涛大夫以小亮临床痊愈为由,要求其出院。出院后不久,小亮在解放军总医院进行彩色多普勒检查时发现,在短短3个月里,小亮的双肾已经增大到成人肾脏大小:左肾增大到9.9×4.6厘米,右肾增大到10.4×4.8厘米。
医院非法制剂被查
回天津后,小亮仍一直服用肾复康、肾炎康两种药物。期间皮肤不断发生感染,虽在多家医院治疗,但症状不见减轻。
2001年6月12日,天津有医生质疑:石景山同济医院开的可能是假药!不久,医生的质疑得到天津市医药学专家协会的证实。屠女士试着给小亮停药,孩子的皮肤病竟慢慢恢复,但小亮此时已患上慢性肾炎、早期尿毒症。
屠女士当时认为,孩子的一切不幸都源于石景山同济医院使用的假药。2001年8月,她向北京市药监局进行举报。
当年9月29日上午,北京市药监局在石景山同济医院药房查抄了1300件肾炎康、肾衰康和肾复康,总价值十余万元。
经北京市药监局调查,早在1998年,石景山同济医院就开始使用当时未经批准的肾复康、肾炎康。被石景山卫生局处罚后,该医院仍私自给患者使用上述药物。2000年1月,这两种药虽获得批准,但只能限量加工10万粒,石景山同济医院却先后两次委托北京长城制药厂非法超量加工上述药品,并在药品加入了其他处方成分,包括雷公藤、水蛭等5种毒性药品,严重违反了制剂加工管理的有关规定。
患者索赔106万元
据有关专家介绍,如果对儿童使用含有雷公藤、水蛭等成分的药品,可能造成不育。如果非用不可,使用前必须征得家长同意。昨天,屠女士在法庭上表示,在石景山同济医院的《肾病·糖尿病患者必读》中,药品中的雷公藤用拼音“LGT”代替,在给小亮使用时,采取的是保密疗法。
2001年11月9日,北京市药品稽查办公室给屠女士回了公函,指出由于她的举报,“经过检查发现石景山同济医院使用的制剂确实不符合规定,并拟对医院作出行政处罚”。
屠女士认为,石景山同济医院的行为给小亮造成严重的伤害后果。该医院以盈利为目的,以保密治疗为幌子,将假药应用于年仅3岁的孩子身上,而且对使用的假药不开处方,不记入病历,实际上剥夺了病人和法定代理人的知情权,致使小亮贻误了接受正确治疗的时机。现在,小亮的病情由急性转为慢性,24小时尿蛋白定量长期超标,免疫力严重低下,碱性磷酸酶超过正常值3倍,双肾依然在增大范围,致使小亮不得不长期依靠服用药物和父母的专人护理才能维持生命,而且成年后将丧失正常劳动力。
为此,患者通过法庭向石景山同济医院和北京长城制药厂索赔各项损失共计106万元。院方否认使用假药
面对屠女士的指控,石景山同济医院反驳道,小亮早在1998年12月18日就被天津市儿童医院确诊为肾病综合征,并先后在多家医院就诊。由于病情复发,才到该院治疗。院方认为,小亮的反应其实是肾病综合征常见的并发症。
为了证明他们的说法,昨天,石景山同济医院的代理人将多本大部头医学教科书搬上法庭。他们认为,根据这些书的记载,小亮住院时出现的各种症状都是正常的并发症。同时他们的药品功能是益气养阴,活血化瘀,主要治疗慢性肾炎。“稍有医学常识的人都知道,这些药不会引起小亮所出现的症状。”
该医院还表示,他们的病历上根本没有表明给小亮用过肾复康、肾炎康。而且,屠女士提到的相关证人都是和小亮同时住院的病友,与小亮有着利害关系。对于药物中的雷公藤成分,院方也予以否认。
昨天,北京长城制药厂方面则表示,此案和他们根本无关,不同意承担任何责任。
四方取证怒揭黑幕
对于石景山同济医院否认对小亮使用过肾复康、肾炎康的说法,屠女士指出,院方为了掩盖使用假药的事实,对患者服用的假药,从不开处方,不记入病历。为了证明她的说法,屠女士出示了她拿到的一份病历,证明患者罗涛的七份病历均被该医院伪造。
屠女士曾到同济所属各个医院调查,根据掌握的事实到当地药监部门举报。她曾向国家药监局举报,北京燕郊同济医院生产肾复康系列制剂共32个制剂品种。
屠女士在各地的举报得到当地药监局的支持,先后有南京市药品监督稽查支队、北京市药品稽查办公室、广东省药监局稽查分局等多家单位给她回函,证明经过查抄后发现上述医院有违法生产、使用非法制剂的问题,并表示要给屠女士奖励。
屠女士表示,3年来,她一面背着因假药伤害寸步难行的孩子四处求医,一面走着打假的道路。她表示希望不仅自己的官司能够得到法律的支持,更希望同济所属各医院生产销售假药及相关部门包庇纵容、伙同作假的犯罪行为得到严惩。(文中小亮为化名)(杨文学)